A expectativa pela chegada de versões genéricas ou similares (biossimilares) de medicamentos como a semaglutida e a liraglutida é alta, dada a barreira financeira do tratamento atual. No Brasil, o regime de patentes garante exclusividade ao fabricante original por um período determinado, geralmente de 20 anos a partir do depósito, mas o cenário está próximo de mudanças para algumas moléculas.
O caso da Liraglutida e da Semaglutida
A patente da liraglutida, o primeiro análogo de GLP-1 de uso diário a se tornar popular, começou a expirar em diversos mercados globais em 2023 e 2024. Isso abre caminho para que outras indústrias farmacêuticas submetam pedidos de registro de biossimilares à Anvisa. Já a semaglutida, presente em formulações semanais, ainda possui proteção patentária por mais alguns anos na maioria dos países, o que impede a comercialização legal de genéricos no curto prazo.
Diferença entre Genéricos e Biossimilares
É importante notar que, para medicamentos biológicos (proteínas complexas), o termo correto é 'biossimilar' e não 'genérico'. Enquanto um genérico é uma cópia química exata, o biossimilar é uma versão altamente semelhante que deve provar, através de estudos clínicos de comparabilidade, que possui a mesma eficácia e segurança do produto de referência. Esse processo é mais rigoroso e caro do que o de um genérico comum, o que significa que o desconto no preço final pode não ser tão agressivo quanto em outros remédios.
A entrada de concorrentes é o principal mecanismo de mercado para a redução sustentável de preços em longo prazo.
As limitações para os futuros biossimilares incluem a necessidade de farmacovigilância estrita para monitorar reações imunogênicas (quando o corpo reage à proteína estranha). Além disso, a produção exige infraestrutura de ponta, o que pode limitar o número de fabricantes capazes de entrar no mercado brasileiro inicialmente.
Concluindo, embora a liraglutida biossimilar esteja mais próxima da realidade, a semaglutida de baixo custo ainda levará tempo para chegar às farmácias de forma regulamentada. O acompanhamento das atualizações da Anvisa é essencial para pacientes que aguardam por opções mais acessíveis.
